Acomplia

Rallentamento della progressione della malattia coronarica: Rimonabant non ha raggiunto l’endpoint primario

L’obesità addominale è associata ad anormalità metabolica e ad aumentato rischio di malattia cardiovascolare aterosclerotica. Tuttavia, nessuna strategia di management dell’obesità ha dimostrato di rallentare la progressione della malattia coronarica. Lo studio STRADIVARIUS aveva come obietti... (Articolo Completo)

Rimonabant non rallenta la progressione dell’aterosclerosi nei pazienti con obesità addominale e malattia coronarica

L’obesità ha raggiunto proporzioni epidemiche in molti Paesi sviluppati e particolarmente negli Stati Uniti, dove il 66% della popolazione adulta è considerata in sovrappeso ed il 34% è obeso ( indice di massa corporea, BMI, maggiore di 30 ). Il grasso addominale è associato ad un aumentato ri... (Articolo Completo)

Il trattamento per 2 anni con Rimonabant 20 mg produce miglioramenti dei fattori di rischio cardiometabolici

Rimonabant ( Acomplia ), il primo bloccante selettivo del recettore dei cannabinoidi di tipo 1, ha mostrato di produrre perdita di peso e miglioramenti in diversi fattori di rischio cardiometabolico nell’arco di 1 anno. I Ricercatori dello studio RIO-Europe hanno presentato i dati di efficacia... (Articolo Completo)

Farmaci antiobesità: Rimonabant associato a frequenti effetti avversi psichiatrici

Diversi gruppi di Ricercatori hanno cercato di valutare l’efficacia del Rimonabant ( Acomplia ), un farmaco anti-obesità, sulla progressione dell’aterosclerosi, visto il suo effetto positivo sui lipidi plasmatici, prestando particolare attenzione agli eventuali eventi avversi. Lo studio ha con... (Articolo Completo)

Farmaci per dimagrire: disturbi psichiatrici con Acomplia

Sanofi-Aventis, in accordo con l’European Medicines Agency ( EMEA ), ha informato riguardo ad importanti revisioni delle informazioni prescrittive e di sicurezza riportate dal Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di Acomplia ( Rimonabant ) 20 mg compresse rivestite con film. Acomplia... (Articolo Completo)

Farmaci antiobesità: l’EMEA ha raccomandato la sospensione della commercializzazione di Acomplia

L’EMEA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato la sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio di Acomplia ( Rimonabant ) di Sanofi-Aventis. Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano ( CHMP ) dell’EMEA ha concluso che i benefici di Acomplia non superano più i rischi e l’a... (Articolo Completo)

Acomplia: l’EMEA ne ha raccomandato il ritiro dal mercato

L’Agenzia europea per il controllo dei farmaci ha raccomandato il ritiro dal mercato di Acomplia a causa dell’alto rischio di gravi disturbi psichiatrici. Acomplia, il cui principio attivo è Rimonabant è un antagonista del recettore dei cannabinoidi CB1. Nell’Unione Europea, il farmaco era ... (Articolo Completo)

Precauzioni nell’uso dei farmaci

Dopo il caso Vioxx, nel 2004, le Agenzie per il controllo dei farmaci ( FDA ed EMEA in primis ) hanno rafforzato il sistema di farmacosorveglianza postmarketing, con l’obiettivo di ridurre gli eventi avversi associati all’impiego dei medicinali. Il caso Vioxx può essere considerato una pietra ... (Articolo Completo)

Risk of psychiatric side effects is approximately doubled in patients taking Acomplia

The European Medicines Agency ( EMEA ) has completed a review of Acomplia ( Rimonabant ) at the request of the European Commission, following concerns over the medicine’s psychiatric safety. The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use ( CHMP ) has concluded that the benefits of ... (Articolo Completo)

Farmaci per il trattamento dell’obesità: Orlistat, Rimonabant, Sibutramina

Il trattamento antiobesità è raccomandato nei pazienti selezionati in cui il cambiamento dello stile di vita non ha successo. Due farmaci antiobesità sono attualmente in commercio per l’impiego nel lungo periodo. L’Orlistat ( Xenical ), un inibitore della lipasi gastrointestinale, riduce ... (Articolo Completo)

Obesità e sovrappeso: Acomplia non costo-efficace per l’SMC

Lo Scottish Medicines Consortium ( SMC ) non ha raccomandato l’impiego di Rimonabant ( Acomplia ) da parte del NHS Scotland. Rimonabant è associato a una riduzione di peso media, di 4-5 kg, rispetto al placebo. Tuttavia, questo peso è generalmente riguadagnato nell’arco di 1 anno dopo l’interru... (Articolo Completo)

Obesità: Acomplia parzialmente rimborsato in Francia

Sanofi-Aventis ha annunciato che Acomplia ( Rimonabant ) 20mg è stato incluso nella lista dei prodotti farmaceutici rimborsabili dal Social Security in Francia. Il Rimonabant è un antagonista selettivo del recettore dei cannabinoidi 1 ( CB1 ). La Social Security rimborserà il 35% del cos... (Articolo Completo)

Obesità addominale e ruolo del sistema degli endocannabinoidi

L’obesità addominale è associata a comorbidità cardiometabolica e ad un aumentato rischio di malattia coronarica. La terapia di prima scelta per ridurre l’obesità addominale è rappresentata dalla dieta e dall’esercizio fisico. Tuttavia il cambiamento dello stile di vita è spesso associato a ... (Articolo Completo)

Il sistema degli endocannabinoidi come nuovo bersaglio nel trattamento della fibrosi epatica

Il sistema dei cannabinoidi ha un ruolo cruciale nella regolazione di diversi processi patofisiologici. Tuttavia il ruolo del sistema dei cannabinoidi nella patologia epatica non è stato ben chiarito, probabilmente per la bassa espressione dei recettori CB1 e CB2 nel fegato in condizioni norma... (Articolo Completo)

La riduzione di peso nei pazienti con diabete di tipo 2 permette di ridurre il rischio cardiovascolare

La maggior parte dei pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2 sono in sovrappeso o obesi, e la relazione tra obesità, soprattutto quella del compartimento viscerale, ed il rischio di sviluppare diabete è ben riconosciuta. L’eccessivo tessuto adiposo è associato a resistenza all’insulina ... (Articolo Completo)

Le varianti del gene CNR1 sono associate al fenotipo obesità negli uomini

Il sistema degli endocannabinoidi modula l’assunzione di cibo ed il peso corporeo nei modelli animali. Il trattamento con l’antagonista CB1 ( recettore dei cannabinoidi di tipo 1 ), Rimonabant ( Acomplia / Zimulti ) riduce il peso corporeo nei pazienti obesi. Uno studio ha valutato se un po... (Articolo Completo)

Il blocco degli endocannabinoidi con Rimonabant migliora il controllo glicemico ed i livelli lipidici nei pazienti con diabete di tipo 2

Rimonabant ( Acomplia / Zimulti ) riduce in modo significativo il peso corporeo e la circonferenza del girovita, e migliora la dislipidemia nei pazienti in sovrappeso ed obesi senza diabete mellito. Il trattamento con Rimonabant produce altri cambiamenti metabolici, tra cui una ridotta prevalenz... (Articolo Completo)

Rimonabant nel trattamento dei pazienti obesi con diabete di tipo 2

C’è una considerevole evidenza che il sistema degli endocannabinoidi giochi un significativo ruolo nello stimolo dell’appetito e dei comportamenti associati. Si può pertanto ipotizzare che l’attenuazione dell’attività del sistema potrebbe avere beneficio terapeutico nel trattare disordini cara... (Articolo Completo)

FDA: possibile rischio di suicidio con il farmaco anti-obesità Rimonabant

L’FDA ( Food and Drug Administration ) teme che il farmaco per il trattamento dell’obesità Rimonabant ( Acomplia / Zimulti ) sia associato a rischio di suicidio. Rimonabant, che agisce bloccando i recettori degli endocannabinoidi CB1, può provocare disturbi psichiatrici, e specificatamente dep... (Articolo Completo)

Sicurezza del farmaco antiobesità Rimonabant: analisi dell’FDA

Gli endocannabinoidi sono importanti modulatori nelle condizioni patologiche, come ansia, fobia, depressione, e disturbi da stress post-traumatico. Pertanto è biologicamente plausibile il presentarsi di sintomi psichiatrici con l’uso degli antagonisti del recettore dei cannabinoidi o degli agon... (Articolo Completo)

Rischio di suicidalità con Rimonabant, un farmaco antiobesità

Un report dell’FDA ( Food and Drug Administration ) ha evidenziato che il farmaco antiobesità Rimonabant ( Acomplia / Zimulti ) aumenta il rischio di effetti avversi psichiatrici, tra cui il comportamento e l’ideazione suicidaria. Rimonabant è venduto in diversi Paesi, tra cui la Gran Bretagna... (Articolo Completo)

Dal Vioxx ad Acomplia, il nuovo volto dell'FDA

Rimonabant ( Acomplia ) era stato approvato nel 2006 dall’EMEA ( European Medicines Agency ) senza particolari restrizioni d’impiego, e l’approvazione negli Stati Uniti sembrava fino a poco tempo fa, una procedura un poco più complessa, ma destinata a buon fine. Ma dal briefing document predispo... (Articolo Completo)

Rimonabant riduce la steatosi epatica associata all'obesità in un modello murino

Uno studio in un modello animale, ha mostrato che Rimonabant ( Acomplia ) è in grado di ridurre il danno epatico causato dall'obesità. Un certo numero di ratti obesi maschi è stato trattato per 8 settimane con Rimonabant. E' stato osservato che il trattamento con Rimonabant ha ridotto l'in... (Articolo Completo)

Rimonabant antagonizza gli effetti acuti della Cannabis

Una singola dose di 90 mg di Rimonabant ( Acomplia ), un’antagonista dei recettori dei cannabinoidi CB1 attenua gli effetti della Cannabis fumata negli esseri umani. Lo studio, compiuto da Ricercatori del National Institute on Drug Abuse ( NIDA ) dei NIH negli Stati Uniti, ha valutato se ripe... (Articolo Completo)

EMEA: Acomplia, i pazienti in trattamento con antidepressivi o con depressione maggiore non devono assumere il farmaco

L’EMEA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato di non utilizzare Acomplia ( Rimonabant ) nei pazienti che soffrono di depressione maggiore o che sono in trattamento con antidepressivi, per il possibile rischio di effetti indesiderati psichiatrici. L’uso in questi pazienti del farmaco era... (Articolo Completo)

EMEA recommends Acomplia must not be used in patients on antidepressants or with major depression

The EMEA ( European Medicines Agency ) has recommended contraindicating Acomplia ( Rimonabant ), in patients with ongoing major depression or who are being treated with antidepressants, because of the risk of psychiatric side effects. Doctors in the EU ( European Union ) have already been ... (Articolo Completo)

Limitazioni all’uso di Acomplia che non deve essere somministrato ai pazienti con depressione maggiore o che assumono antidepressivi

Il Comitato Scientifico dell’Agenzia Europea dei Medicinali ( EMEA ) ha raccomandato di controindicare l’uso di Acomplia ( Rimonabant ), un farmaco di Sanofi-Aventis, nei pazienti affetti da depressione maggiore o in trattamento con farmaci antidepressivi a causa del rischio di eventi avversi psi... (Articolo Completo)

I pazienti in sovrappeso o obesi con depressione o in trattamento con antidepressivi non devono assumere Acomplia

L’EMEA ( European Medicines Agency ), ha valutato tutte le informazioni disponibili sulla sicurezza di Acomplia ( Rimonabant ), in particolare i dati relativi agli eventi avversi psichiatrici ed ha concluso che il benefici di Acomplia continuano a superare i rischi ma che i pazienti affetti da de... (Articolo Completo)

FDA Panel: Rimonabant non è un farmaco sicuro

L’Endocrinologic and Metabolic Drug Advisory Panel dell’FDA ha giudicato non sicuro, in modo unanime ( 14 a 0 ), il farmaco anti-obesità Rimonabant ( venduto in Europa con il nome commerciale di Acomplia ). Rimonabant, che negli Usa avrebbe dovuto chiamarsi Zimulti, è un antagonista del recett... (Articolo Completo)

Recettori dei cannabinoidi e possibile tossicità del Rimonabant

Prima dell’incontro dell’Endocrine Metabolic Drugs Advisory Committee dell’FDA sul Rimonabant ( Acomplia / Zimulti ) tenutosi il 15 giugno 2007, Sidney Wolfe dell’Health Research Group di Public Citizen ha tenuto una relazione sui recettori degli endocannabinoidi e sulla probabile tossicità del R... (Articolo Completo)

Controversie sulla sicurezza dei farmaci tra Europa e Stati Uniti

La commercializzazione di un farmaco è la fase conclusiva di un lungo percorso che parte in laboratorio con lo studio dei principi attivi e dei loro meccanismi di azione ed arriva all’utente finale, il paziente, dopo diverse fasi di sperimentazione su modelli di laboratorio e fasi di sperimentazi... (Articolo Completo)

Giudizi discordanti tra FDA ed EMEA sulla sicurezza dei farmaci

Negli Stati Uniti e in Europa i due organi deputati all’approvazione dei farmaci sono, rispettivamente, l’FDA ( Food and Drug Administration ) e l’EMEA ( European Agency for the Evaluation of Medicinal Products ). Attualmente esistono numerosi esempi di giudizi discordanti tra FDA ed EMEA com... (Articolo Completo)

Farmaci antiobesità: Rimonabant associato ad un aumentato rischio di eventi avversi psichiatrici

Una meta-analisi di studi clnici controllati e randomizzati ha valutato l’efficacia e la sicurezza del Rimonabant ( Acomplia ), un nuovo farmaco antiobesità. Lo studio, compiuto da Ricercatori danesi, ha analizzato i dati di 4 studi clinici, ai quali hanno partecipato 4.105 pazienti, che hanno... (Articolo Completo)

Farmaci antiobesità: Orlistat, Rimonabant e Sibutramina

Il sovrappeso e l’obesità sono associati ad una grande varietà di condizioni morbose come ipertensione, diabete di tipo 2, malattie cardiache, ictus, osteoartrosi, apnea notturna e difficoltà respiratorie e perfino ad alcune patologie tumorali. Ad aggravare il quadro si aggiungono spesso altri f... (Articolo Completo)

Sovrappeso e obesità: modesta riduzione di peso con Sibutramina, Rimonabant ed Orlistat

Uno studio, coordinato da Ricercatori dell’University of Alberta in Canada, ha analizzato l’efficacia nel lungo periodo dei farmaci antiobesità nel ridurre il peso corporeo e nel migliorare lo stato di salute. La meta-analisi ha riguardato 30 studi clinici della durata di 1-4 anni, di cui 16 s... (Articolo Completo)

Long-term pharmacotherapy for obesity and overweight: modest weight loss

Patients taking anti-obesity drugs will only see modest weight loss and many will remain significantly obese or overweight. The study, which looked at the long-term effectiveness of anti-obesity medications, found that three drugs recommended for long-term use – Orlistat ( Xenical ), Sibutrami... (Articolo Completo)

Rimonabant: safety issues

Rimonabant ( Acomplia / Zimulti ) is a cannabinoid receptor antagonist. It acts by blocking a specific type of receptor called cannabinoid type 1 ( CB1 ) receptors. These receptors are found in the nervous system and are part of the system that the body uses to control food intake. By blocking th... (Articolo Completo)

Antagonisti del recettore CB1 degli endocannabinoidi: significativo aumento della suicidabilità con Rimonabant 20 mg

Durante lo sviluppo di Rimonabant, Sanofi-Aventis ha condotto 2 separati programmi clinici di fase III : il programma RIO ( Rimonabant in Obesity ) per le indicazioni metaboliche e per l’obesità, ed il programma STRATUS ( Studies With Rimonabant and Tobacco Use ) per le indicazioni di cessazione... (Articolo Completo)

L’FDA ha rimandato l’approvazione del farmaco anti-obesità Acomplia

L’FDA ha inviato una lettera di approvable a Sanofi-Aventis riguardo ad Acomplia ( Rimonabant ), ma ha richiesto ulteriori dati prima che il farmaco anti-obesità venga approvato. In un editoriale pubblicato su JAMA, medici del National Heart Lung and Blood Institute ( NHLBI ) hanno posto il ... (Articolo Completo)

Effetti del Rimonabant a 2 anni sul peso corporeo e sui fattori di rischio cardiometabolici nei pazienti obesi o in sovrappeso

Rimonabant ( Acomplia ), un bloccante selettivo del recettore CB1, può ridurre il peso corporeo e migliorare i fattori di rischio cardiometabolici nei pazienti in sovrappeso o obesi. I Ricercatori dello studio RIO-North America hanno confrontato l’efficacia e la sicurezza di Rimonabant con ... (Articolo Completo)

Rimonabant shows modest benefit in reducing weight, improving HDL, triglyceride levels

Use of the weight-loss medication Rimonabant ( Acomplia ) produced modest yet sustained weight loss after 2 years, and improved HDL cholesterol and triglyceride levels. Approximately two-thirds of U.S. adults are overweight or obese, which greatly increases the risk of developing diabetes mell... (Articolo Completo)

Obesità: Rimonabant un farmaco sicuro ?

Rimonabant ( Acomplia ) è il primo bloccante selettivo dei recettori dei cannabinoidi CB1. La terapia con Rimonabant ( 20mg/die ) è associata a perdita di peso e a cambiamenti plasmatici favorevoli dei lipidi, e ad un miglioramento del controllo glicemico nei soggetti con diabete di tipo 2. ... (Articolo Completo)

Rimonabant: modesta riduzione di peso tra i soggetti in sovrappeso o obesi

L’impiego del farmaco anti-obesità Rimonabant ( Acomplia ) ha prodotto una modesta, seppur continua, perdita di peso dopo 2 anni. Inoltre, Rimonabant ha migliorato i livelli di colesterolo HDL e dei trigliceridi. Uno studio condotto tra il 2001 ed il 2004 ha arruolato 3045 soggetti adulti ... (Articolo Completo)

Prudenza riguardo al nuovo farmaco antiobesità Rimonabant

In un editoriale pubblicato sul Journal of the American Medical Association ( JAMA ), un team di Ricercatori dell’U.S. National Heart, Lung and Blood Institute ( NHLBI ) ha manifestato prudenza nella valutazione del nuovo farmaco antiobesità Rimonabant ( Acomplia ). Sanofi-Aventis, la societ... (Articolo Completo)

Europa: il CHMP ha raccomandato l’approvazione di Acomplia

L’Advisory Panel ( CHMP ) dell’EMEA ( European Medicines Agency ) ha dato parere favorevole all’approvazione di Rimonabant ( Acomplia ) nel trattamento dell’obesità ( BMI maggiore o uguale a 30 ) o del sovrappeso ( BMI maggiore di 27 ) con associati fattori di rischio come diabete e dislipidemia... (Articolo Completo)

Trattamento della dipendenza da tabacco

Tre nuove terapie per il trattamento della dipendenza da tabacco sono in sviluppo. La Vareniclina ( Champix ) è un agonista parziale del recettore nicotinico alfa4-beta2. Il farmaco mima gli effetti della nicotina sul rilascio della dopamina a livello del nucleo accumbens. In uno studio c... (Articolo Completo)

Terapia antiobesità

L’obesità sta diventando sempre più un problema di salute pubblica. Nei soli Stati Uniti, il 65% degli adulti ( pari a quasi 127 milioni di persone ) sono in sovrappeso o obese. Secondo una prudente stima, l’obesità provoca quasi 300.000 morti ogni anno nei soli Stati Uniti. L’obesità è ... (Articolo Completo)

Unione Europea: approvato il farmaco anti-obesità Acomplia

Sanofi Aventis ha comunicato che la Commissione Europea ha approvato la commercializzazione del farmaco anti-obesità Acomplia ( Rimonabant ). E’ stato autorizzato il dosaggio di 20mg. Il primo lancio del farmaco è atteso in Gran Bretagna in luglio. Successivamente verrà introdotto in Dan... (Articolo Completo)

Obesità & Sovrappeso: Acomplia approvato nell’Unione Europea

Sanofi-Aventis ha comunicato che la Commissone Europea ha concesso l’autorizzazione alla commercializzazione di Acomplia ( Rimonabant 20mg/die ) in tutti e 25 gli Stati membri. Acomplia è il capostipite di una classe di farmaci chiamati bloccanti CB1. Acomplia è indicato in aggiunta alla... (Articolo Completo)

Rimonabant nel management dei pazienti con fattori di rischio cardiometabolici multipli

Il Programma RIO ( Rimonabant-in-Obesity ) consiste di 4 studi clinici della durata di 1-2 anni: RIO-Europe, RIO-Lipids, RIO-North America e RIO-Diabetes. L’obiettivo di questi studi era quello di valutare l’efficacia e la sicurezza del Rimonabant ( Acomplia ) nel trattamento dei fattori di ri... (Articolo Completo)

Obesità intra-addominale: un fattore di rischio per il diabete di tipo 2 e per la malattia cardiovascolare

L’accumulo di tessuto adiposo intra-addominale aumenta il rischio di diabete di tipo 2 e di malattia cardiovascolare, indipendentemente dall’adiposità globale. I programmi di cambiamento degli stili di vita hanno mostrato che la perdita di peso anche moderata produce benefici sul rischio car... (Articolo Completo)

Farmaci anti-obesità: limiti d’impiego

L’obesità è riconosciuta come fattore di rischio cardiometabolico. In una civiltà sedentaria ed ipernutrita, il problema si aggrava di anno in anno. I rimedi all’obesità e al sovrappeso sono nella maggior parte dei casi semplici: mangiare meno e fare più moto. L’industria farmaceutica ... (Articolo Completo)

Obesità: approvato in Europa Acomplia, il primo antagonista selettivo CB1

Dopo il parere favorevole del CHMP ( Committee for Medicinal Products for Human Use ), la Commissione Europea ha approvato il farmaco Acomplia al dosaggio di 20mg nel trattamento dell’obesità. Il principio attivo di Acomplia è il Rimonabant, un antagonista selettivo del recettore dei cannabi... (Articolo Completo)

Rimonabant, a new drug for weight loss

Rimonabant ( Acomplia ) is an oral selective cannabinoid CB1 receptor antagonist. It is licensed as an adjunct to diet and exercise for the treatment of obese patients( BMI >30Kg/m2 ), or overweight patients ( BMI >27Kg/m2 ) with associated risk factor(s), such as type 2 diabetes or dyslipidaemia... (Articolo Completo)

Acomplia may be dangerous for women of reproductive age

Anandamide is a lipid signal molecule that was the first endogenous agonist for cannabinoid receptors to be discovered. Cannabinoid receptor type 1 ( CB1 ) is widely distributed in neurons and nonneuronal cells in brain and peripheral organs including sperm, eggs, and preimplantation embryos. ... (Articolo Completo)

Rimonabant è sicuro anche nei pazienti con lieve depressione ?

Kishore M. Gadde, direttore dell’Obesity Clinical Trials Program alla Duke University, ha scritto a JAMA ( Journal of American Medical Association ), facendo notare che quasi la metà delle interruzioni precoci del trattamento con Rimonabant ( Acomplia ) 20mg erano dovute a reazioni avverse di ti... (Articolo Completo)

Gli antagonisti del recettore CB1 potrebbero causare fallimento della gravidanza

Uno studio, condotto in un modello murino, è giunto alla conclusione che fumare marijuana ( Cannabis ) potrebbe causare interruzione della gravidanza. Lo stesso problema potrebbe presentarsi assumendo il farmaco anti-obesità Rimonabant ( Acomplia ). Ricercatori della Vanderbilt University ... (Articolo Completo)

Rimonabant potrebbe essere pericoloso nelle donne in età riproduttiva

Il sistema dei cannabinoidi/endocannabinoidi mediante il recettore CB1 è noto influenzare la fase precoce della gravidanza. Uno studio di Wang e Colleghi, pubblicato sul Journal of Clinical Investigation, ha dimostrato che il bilanciamento tra la sintesi dell’anandamide, un agonista endogeno... (Articolo Completo)

Reazioni avverse psichiatriche per Acomplia, un nuovo farmaco antiobesità

Kishore M Gadde della Duke University a Duhram, negli Stati Uniti, ha pubblicato su Circulation una review su Rimonabant ( Acomplia ), analizzando la sicurezza del nuovo farmaco anti-obesità, ed incentrando l’ attenzione sulle reazioni avverse psichiatriche. A) Studio RIO-Europe Nell... (Articolo Completo)

Farmaci di nuova approvazione, non sempre sicuri

Il Washington Post ha dedicato un articolo alla sicurezza dei farmaci appena approvati. Alcuni farmaci, approvati recentemente, hanno manifestato gravi effetti indesiderati tali da indurre le case farmaceutiche produttrici a ritirarli. Eclatante è stato il ritiro dal mercato del farmaco ip... (Articolo Completo)

Obesity – Acomplia: loss of a few kilos, many questions

Acomplia ( Rimonabant ), a CB1 cannabinoid receptor antagonist, was approved by EMEA ( European Medicines Agency ) for the adjuvant treatment of obesity, in combination with a low-calorie diet and physical exercise. Rimonabant is used together with diet and exercise to treat adult patients: ... (Articolo Completo)

Rimonabant, un farmaco per l’obesità con un profilo di sicurezza non ancora definito

Il Rimonabant ( Europa: Acomplia; USA: Zimulti ) è un antagonista del recettore CB1 dei cannabinoidi. Il Rimonabant ha ottenuto l’approvazione dell’EMEA ( European Agency for the Evaluation of Medicinal Products ) come trattamento adiuvante dell’obesità, in associazione ad una dieta a basso ... (Articolo Completo)

Modesta perdita di peso dopo 1 anno di Rimonabant

Rimonabant ( Acomplia / Zimulti ) è un antagonista selettivo del recettore dei cannabinoidi di tipo 1 ( CB-1 ) che è stato approvato dall’Unione Europea per la riduzione di peso corporeo nei pazienti obesi e nei soggetti con fattori di rischio per la malattia metabolica. E’ stata compiuta un... (Articolo Completo)

Rimonabant per l’obesità e il sovrappeso: la perdita di peso sembra essere modesta

Rimonabant ( Acomplia / Zimulti ) è il capostipite di una nuova classe di farmaci, gli antagonisti selettivi dei recettori dei cannabinoidi CB1, che sembra ridurre il peso corporeo e migliorare i fattori di rischio per le malattie cardiovascolari nei soggetti obesi o in sovrappeso. E’ stata ... (Articolo Completo)

Trattamento del sovrappeso e dell’obesità: corretto impiego di Acomplia

Acomplia trova indicazione come terapia aggiuntiva alla dieta ed all’esercizio fisico per il trattamento dei pazienti obesi ( indice di massa corporea, BMI; maggiore o uguale a 30 kg/m2 ), o in sovrappeso ( BMI maggiore di 27 kg/m2 ) in presenza di fattore o fattori di rischio, quali diabete di t... (Articolo Completo)

Acomplia: la decisione dell’FDA attesa nella primavera 2007

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha dichiarato che prenderà una decisione circa l’approvazione o meno del Rimonabant ( Acomplia / Zimulti ) nella primavera 2007. Acomplia ha già ottenuto l’approvazione dell’EMEA. Acomplia è il primo antagonista dei cannabinoidi. Gli studi clini... (Articolo Completo)

Terapia antiobesità: Rimonabant

Rimonabant ( Acomplia / Zimulti ) è un antagonista selettivo del recettore CB1 dei cannabinoidi. La storia di Rmonabant ha inizio nei primi anni 90, quando si scoprì che il recettore dei cannabinoidi CB1 era ampiamente diffuso nel cervello. I recettori CB1 sembravano regolare l’attività ... (Articolo Completo)

Rimonabant non sembra influenzare il rischio cardiovascolare

Il Rimonabant ( Acomplia / Zimulti ) è un anatagonista dei recettori CB1 che trova indicazione nel trattamento dell’obesità e del sovrappeso. La società produttrice, Sanofi-Aventis, sostiene che il Rimonabant è un farmaco che, oltre ad abbassare il peso corporeo, influisce sul rischio cardiov... (Articolo Completo)

Effetti indesiderati del Rimonabant, un farmaco per il sovrappeso e l’obesità

Rimonabant ( Acomplia / Zimulti ), il primo bloccante selettivo dei recettori dei cannabinoidi CB1, trova indicazione nel trattamento del sovrappeso e dell’obesità. La nausea è il più comune effetto indesiderato osservato con il Rimonabant nel corso degli studi clinici e, particolarmente, co... (Articolo Completo)

Un nuovo farmaco antiobesità, Rimonabant: pro e contro

Negli Stati Uniti, l’FDA ( Food and Drug Administration ) non ha ancora deciso se approvare Rimonabant ( Acomplia / Zimulti ), un antagonista dei recettori dei cannabinoidi CB1. L’Agenzia Europea per la Valutazione dei Prodotti Medicinali, EMEA, ha, invece, approvato Rimonabant nel trattamento... (Articolo Completo)

Obesità: profilo farmacocinetico del Rimonabant

Il Rimonabant ( Acomplia / Zimulti ) è un farmaco antiobesità che agisce come un antagonista del recettore dei cannabinoidi CB1. Rimonabant è indicato in associazione alla dieta e all’esercizio fisico per il trattamento dei pazienti con indice di massa corporea ( BMI ) superiore a 30 kg/m2 o... (Articolo Completo)

Rimonabant reduces bodyweight and cardiovascular risk factors in overweight patients

Rimonabant 20 mg, combined with a hypocaloric diet over 1 year, promoted significant decrease of bodyweight and waist circumference, and improvement in cardiovascular risk factors. Rimonabant ( Acomplia ) is a selective CB1 endocannabinoid receptor antagonist indicated for the treatment of ob... (Articolo Completo)

Rimonabant riduce il peso corporeo ed i fattori di rischio cardiovascolare nei pazienti in sovrappeso

Nei modelli animali, il blocco del recettore dei cannabinoidi 1 ( CB1 ) produce un fenotipo magro, resistente all’obesità indotta dalla dieta ed alla dislipidemia associata. I Ricercatori dello studio RIO-Europe hanno valutato l’effetto del Rimonabant ( Acomplia ), un bloccante selettivo CB1 s... (Articolo Completo)

Type 2 diabetes, Rimonabant lowers blood glucose, reduces weight, waist size, and modifies lipids

Rimonabant ( Acomplia ) has demonstrated that it can lower blood glucose and reduce weight and waist circumference, as well as modify lipids associated with diabetic dyslipidemia, in patients with type 2 diabetes. Results of the RIO-Diabetes ( Rimonabant In Obesity ) study show impressive find... (Articolo Completo)

Studio RIO-Lipids: il Rimonabant riduce il peso corporeo e la circonferenza del giro vita e migliora diversi fattori di rischio metabolici

Lo studio RIO-Lipids ( Rimonabant in Obesity-Lipids ) ha esaminato gli effetti del Rimonabant ( Acomplia ), un bloccante selettivo del recettore dei cannabinoidi-1 ( CB1 ), sui fattori di rischio metabolici nei pazienti ad alto rischio che sono in sovrappeso o sono obesi ce presentano dislipidem... (Articolo Completo)

Integration of endocannabinoid and leptin signaling regulates the excitability of neurons on appetite-related circuits

Marijuana, or more specifically its active ingredient, tetrahydrocannabinol, has a well-documented tendency to stimulate hunger. And while researchers have traced this property to cannabinoid receptors in the brain, they have had little understanding of the neural circuitry underlying this effe... (Articolo Completo)

Rimonabant, il capostipite dei bloccanti del recettore CB1 dei cannabinoidi

Rimonabant ( Acomplia ) è il capostipite di una nuova classe di farmaci, chiamati bloccanti selettivi del recettore CB1 dei cannabinoidi. Sette studi clinici , divisi in due programmi di sviluppo stanno valutando Rimonabant : a) Programma RIO ( Rimonabant In Obesity ) Il programma RIO ha arr... (Articolo Completo)

Studio RIO-Europe: il Rimonabant riduce il peso corporeo e la sindrome metabolica

Il Rimonabant ( Acomplia ) è un farmaco in grado di bloccare i recettori CB1 dei cannabinoidi. I recettori CB1 si trovano nel cervello e negli adipociti. Il 39% dei pazienti trattati con il Rimonabant 20mg/die ha perso, in 1 anno di trattamento, il 10% del proprio peso corporeo contro il 15.3% ... (Articolo Completo)

Studio RIO-Lipids: Rimonabant efficace nel ridurre l'obesità addominale e nel migliorare il profilo lipidico/glicemico nei soggetti obesi / sovrappeso

RIO-Lipids è uno studio multicentrico, che ha arruolato 1.036 pazienti obesi o in sovrappeso con dislipidemia ed indice di massa corporea ( BMI ) compreso tra 27 e 40 kg/m2. I pazienti sono stati assegnati in modo random a ricevere Rimonabant 5 mg o 20 mg/die, o placebo, oltre ad una dieta ipoca... (Articolo Completo)

Studio RIO-North America: riduzione di peso con Rimonabant, un bloccante dei recettori CB1

Lo studio RIO-North America ( Rimonabant In Obesity - North America Trial ) ha coinvolto 3.040 pazienti, ed è stato condotto in 72 Centri degli Stati Uniti ed in 8 Centri in Canada. I pazienti, prevalentemente donne ( 81,4% ), avevano al basale un indice di massa corporea ( BMI ) uguale o super... (Articolo Completo)

Novartis, il "cavaliere bianco" di Aventis ?

15 Marzo 2004 Novartis ha confermato di essere interessata a fondersi con Aventis. In un articolo apparso il 12 marzo su Forbes.con Matthew Herper ipotizza che un'entrata in scena di Novartis a difesa di Aventis , dall'offerta ostile lanciata da Sanofi-Synthelabo , potrebbe indurre Pfizer a sce... (Articolo Completo)

Sanofi-Aventis, una pipeline di sicuro interesse

Sanofi-Aventis, frutto del takeover di Sanofi-Synthelabo su Aventis, prevede per il 2005 un aumento degli utili per azione in crescita del 20%. Il futuro di Sanofi-Aventis presenta interessanti novità. Sanofi-Aventis sta attendendo da parte dell’FDA ( Food and Drug Administration ) l’autori... (Articolo Completo)

Sanofi-Aventis: Acomplia un blockbuster da 5 miliardi di dollari

30 Novembre 2005 Uno studio clinico di fase II, pubblicato sul New England Journal of Medicine, ha dimostrato che il farmaco di Sanofi-Aventis, Acomplia ( Rimonabant ) non solo riduce il peso corporeo e la circonferenza del giro vita, ma migliora anche il profilo di diversi fattori di risch... (Articolo Completo)

Acomplia, il farmaco anti-obesità di Sanofi-Aventis potrebbe ricevere presto l’ok dell’FDA

6 Febbraio 2006 L’FDA potrebbe approvare, in tempi brevi, la commercializzazione di Acomplia ( Rimonabant ), un farmaco che riduce il peso corporeo e l’abitudine al fumo. Gli studi clinici hanno dimostrato che Rimonabant 20mg/die riduce il peso corporeo del 5-10% in un anno, aumenta il ... (Articolo Completo)

Acomplia: l’approvazione dell’FDA fra 18 mesi ?

20 Aprile 2006 Vivian Lewis, editore della newsletter Global Investing, ha scritto che l’FDA ha dato un OK ambiguo sul farmaco di Sanofi-Aventis, Rimonabant ( Acomplia ), dichiarando, per ora, approvable l’indicazione perdita di peso e non approvable quella di cessazione dell’abitudine al f... (Articolo Completo)

Sanofi-Aventis ha lanciato Acomplia in Gran Bretagna

4 luglio 2006 Sanofi-Aventis, dopo aver ottenuto l’approvazione della Commissione Europea, ha lanciato Acomplia ( Rimonabant ) in Gran Bretagna. Rimonabant, al dosaggio di 20mg, è stato approvato nel trattamento dei pazienti obesi con indice di massa corporea, BMI, maggiore o uguale a 30 ... (Articolo Completo)

Acomplia, cautela da parte di Sanofi-Aventis

4 luglio 2006 Acomplia, il cui principio attivo è Rimonabant, è il capostipite di una nuova classe terapeutica, quella dei bloccanti i recettori dei cannabinoidi di tipo 1 ( CB1 ). Rimonabant è indicato nei pazienti obesi e nei pazienti in sovrappeso con almeno due fattori di rischio card... (Articolo Completo)

Zimulti, Sanofi-Aventis spera, ma dall’FDA nessun segnale

10 Ottobre 2006 Venerdì 6 Ottobre, il valore delle azioni Sanofi sono scese sensibilmente sulle voci che l’FDA ( Food and Drug Administration ) avesse richiesto più dati per l’approvazione di Rimonabant negli Stati Uniti ( Zimulti negli USA, Acomplia in Europa ). Con il passare dei giorni ... (Articolo Completo)

Obesità: Acomplia rischia di non essere rimborsato in Germania

24 Ottobre 2006 Il German Federal Joint Committee ( G-BA ), composto da medici e dai fondi di assicurazione sanitaria, ha considerato il farmaco di Sanofi-Aventis, Acomplia ( Rimonabant ), come un medicamento per la correzione dello stile di vita. Questa classificazione fa sì che il prodotto... (Articolo Completo)

Sanofi-Aventis, un momento con tanti interrogativi

6 Novembre 2006 Sanofi-Aventis ha presentato i dati del III trimestre 2006 che hanno evidenziato una perdita del 12% dei profitti, come conseguenza della competizione negli Stati Uniti di una versione generica del farmaco antiaggregante piastrinico Plavix ( Clopidogrel ) Il futuro di Sanof... (Articolo Completo)

Le industrie farmaceutiche verso la riorganizzazione: riduzione dei posti di lavoro

22 Novembre 2006 Lo scenario è cambiato in questi ultimi anni e diversi fattori, tra cui, la scadenza di brevetto di molti prodotti e la maggiore difficoltà registrativi, hanno indotto le industrie farmaceutiche ad avviare processi di riorganizzazione, e a ridurre il personale. Il ritiro... (Articolo Completo)

Acomplia, un farmaco chiave per il futuro di Sanofi-Aventis

27 Novembre 2006 - La rivista Business Week ha posto l’attenzione sul particolare momento che sta attraversando Sanofi-Aventis. Il futuro della società farmaceutica francese è legato al farmaco antiobesità Acomplia ( Rimonabant ). Rimonabant è il capostipite di una nuova classe di farmaci,... (Articolo Completo)

L’FDA ha rinviato la decisione su Rimonabant

21 Febbraio 2007 - In Francia, il Transparency Committee at the Health Authorities ha raccomandato il rimborso di Acomplia ( Rimonabant ) solo per i pazienti obesi con un indice di massa corporea ( BMI ) maggiore di 30 e con livelli di emoglobina glicosilata ( HbA1c ) compresi tra 6.5 e 10. O... (Articolo Completo)

Merck sfida Sanofi-Aventis

3 Maggio 2007 - A giugno, un Advisory Panel dell’FDA ( Food and Drug Administration ) esaminerà la domanda di Sanofi-Aventis per l’approvazione alla commercializzazione negli Stati Uniti di Rimonabant, un farmaco per l’obesità. Rimonabant negli USA si chiamerà Zimulti, mentre in Europa è comm... (Articolo Completo)

Obesità: Xenical meglio di Acomplia ?

1 Giugno 2007 - Secondo il Drug and Therapeutics Bulletin ( DTB ), Xenical ( Orlistat ) è il farmaco per l’obesità per il quale esiste ad oggi maggiore evidenza riguardo all’efficacia e alla sicurezza. Gli Esperti del DTB ritengono che gli studi clinici non abbiamo mostrato per Acomplia ( Rimo... (Articolo Completo)

Stati Uniti: Acomplia rischia di non essere approvato

13 Giugno 2007 - Sanofi-Aventis attende con tensione la decisione dell’Advisory Panel dell’FDA ( Food and Drug Administration ), chiamata ad esprimere il proprio giudizio su Rimonabant ( Acomplia / Zimulti ), un farmaco antiobesità. Rimonabant è il capostipite di una nuova classe terapeutica, ... (Articolo Completo)

Acomplia non sicuro secondo l’Advisory Panel dell’FDA

13 Giugno 2007 - L’Endocrinologic and Metabolic Drug Advisory Panel dell’FDA ( Food and Drug Administration ) ha concluso che Rimonabant ( Acomplia ) non presenta un favorevole rapporto rischio-beneficio, e ha raccomandato che non sia approvato negli Stati Uniti. Rimonabant, un farmaco antiobe... (Articolo Completo)

Sanofi-Aventis: scenari prossimi futuri

15 Giugno 2007 - Il giudizio negativo dell’Advisory Panel dell’FDA ( Food and Drug Administration ) peserà sul futuro di Sanofi-Aventis. Il voto unanime ( 14 a 0 ) degli Esperti dell’Advisory Panel fa ritenere che la domanda per l'autorizzazione di Rimonabant possa essere respinta. L’EMEA (... (Articolo Completo)

Stati Uniti: Sanofi-Aventis ha ritirato la domanda di commercializzazione del farmaco antiobesità Rimonabant

4 Luglio 2007 - Sanofi-Aventis ha ritirato la sua domanda per la commercializzazione di Rimonabant ( Acomplia / Zimulti ) negli Stati Uniti, riservandosi il diritto di ripresentare la domanda in futuro. In questo modo Sanofi-Aventis spera di evitare che l'FDA respinga la domanda per Rimonabant... (Articolo Completo)

L’EMEA ha limitato l’uso di Acomplia, un farmaco antiobesità di Sanofi-Aventis

20 Luglio 2007 - Il Comitato Scientifico dell’EMEA ( CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use ) ritiene che allo stato attuale delle conoscenze i benefici di Acomplia siano superiori ai rischi. Acomplia, il cui principio attivo è Rimonabant, è un farmaco antiobesità dotato di un me... (Articolo Completo)

La Food and Drug Administration più cauta nell’approvare i nuovi farmaci

13 Settembre 2007 - Il caso Vioxx sta influenzato le decisioni dell’FDA ( Food and Drug Administration ) riguardo all’approvazione dei nuovi farmaci, negli ultimi 3 anni. Uno studio di BioMediTracker ha evidenziato che nel corso del 2007 ( fino a metà agosto ) l’FDA ha approvato il 61% dei fa... (Articolo Completo)

Sanofi-Aventis: le vendite di Acomplia rimarranno basse fino al 2009

12 Novembre 2007 - Per Sanofi-Aventis le vendite di Acomplia rimarranno basse, almeno fino al 2009, quando la società farmaceutica pensa di sottoporre alle Autorità regolatorie altri dati. Acomplia, il cui principio attivo è Rimonabant, è un farmaco che trova indicazione in Europa nel trattam... (Articolo Completo)

Farmaci sperimentali per l’obesità: Merck & Co ha interrotto lo sviluppo di Taranabant

6 Ottobre 2008 - Merck ha comunicato che non presenterà la domanda di autorizzazione alla commercializzazione per Taranabant, un farmaco sperimentale per il trattamento dell’obesità, ed ha abbandonato il corrispondente programma di sviluppo di fase clinica III. I dati disponibili di fase III h... (Articolo Completo)

Obesità e sovrappeso: sospeso Acomplia

29 Ottobre 2008 - Sanofi-Aventis ha annunciato che l’EMEA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato di sospendere la commercializzazione del farmaco Acomplia ( Rimonabant ) nel trattamento del sovrappeso e dell’obesità. L’EMEA ha assunto questa decisione dopo il parere del Comitato scienti... (Articolo Completo)

Antagonisti del recettore dei cannabinoidi CB1: Pfizer e Sanofi-Aventis hanno deciso di abbandonare lo sviluppo

4 Dicembre 2008 - Sanofi-Aventis ha abbandonato il suo farmaco antiobesità Acomplia ( Rimonabant ) in commercio in Europa. Pfizer ha comunicato di aver cessato lo sviluppo del suo farmaco antiobesità sperimentale, mentre Merck & Co aveva preso la decisione in precedenza. Tutti e tre i farma... (Articolo Completo)

Più mercati emergenti e meno blockbuster per Sanofi-Aventis

15 Febbraio 2009 - Nel 2004, l’allora ministro delle finanze francese, Nicolas Sarkozy, favorì l’acquisizione da parte di Sanofi-Synthelabo del gruppo franco-tedesco Aventis, con l’obiettivo di creare un colosso farmaceutico francese con un portafoglio ricco di prodotti blockbuster. Il fallim... (Articolo Completo)